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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

法德藥（4191）廣東省佛山廠獲美國FDA查廠通過，由於目前大陸通過FDA查廠的化學藥廠估計不超過20家，此舉將有助於該公司藥品前進美國和中國市場，並加速啟動國際合作。法人預估，法德藥在中國學名藥市場重新洗牌之際，有望成為大贏家。

根據FDA統計，過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠，並以原料藥廠為主，其中化學製藥廠估計不超過20家，證明該公司具備美國FDA最高審核標準。

法德董事長黃逸斌表示，近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管愈趨嚴格，而佛山廠區則是第2次順利通過美國FDA的查廠審查。該廠占地48,000平方米，年產能達20億錠以上，可同時滿足美國和未來中國市場的龐大需求。

法人表示，中國是世界第二大藥品市場，自2015年中開啟藥政改革以來，審查法規已逐步向國際接軌，並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準－－仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》，明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品，將視為通過一致性評價，且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上，後續的藥品將不能再進入官方醫保採哪裡買購名單（例如公立大型醫院）。

因此，隨著藥廠前進中國的難度增加，法德藥的藥廠符合國際規格下，推波目前多家國際級學名藥廠已紛紛尋求和法德聯盟，攜手分食醫療大餅。

法人表示，中國藥品市場產品約有9成為學名藥，過去由於監管因素造成藥品品質低落，無效藥品充斥市場，如今在中國政府欲限定大力整頓下，未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠，並取消無效的藥證下，法德藥在中國學名藥市場重新洗牌之際，將成為大贏家。

就初步統計，法德藥目前已有長效型降血壓藥M etoprolol Succinate ER Tablet、精神分裂用藥Quetiapine Fumar ate ER、糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet已向大陸CFDA申請藥證，另外，該公司也準備20多款具潛在利基市場之藥項，預計聯手和其他藥廠合作進軍大陸市場。
 

北韓外交部長李勇浩(Ri Yong-Ho)15日表示，在面臨來自美國的持續「挑釁」下，北韓已做好「反擊」的準備。

李勇浩在委內瑞拉召開的一場不結盟運動(Non-Aligned Movement)會議中說，北韓人民已經表明，他們做好準備要反擊敵人的挑釁。

在李勇浩發出這項警告的2天前，為了震懾北韓，美國13日才剛出動超音速轟炸機飛越南韓上空，向近來第五度核試的北韓展示軍力。

李勇浩說，為了對抗來自華府的「威脅」，核試是有其必要的。他表示，由於受到來自美國的持續威脅，北韓在竭盡所能防衛國家安全之後，動用核武軍備已經成為無可避免的選項。

李勇浩並稱核試是對抗美軍在朝鮮半島演習的部份「合法」防衛政策。

北韓9日上午發生規模5.3地震，平壤當局隨後證實進行了第五次核試，宣稱1枚自製微型核彈頭「成功」試爆，引起國際高度關切。美軍B-1轟炸機13日在美韓兩軍戰機協同下，首度低空飛越南韓首都首爾與美軍烏山空軍基地。

下面附上一則新聞讓大家了解時事送禮
 

【羅開新聞中心Thomas綜合報導】來自韓國的許美貞（Mi Jung Hur）星期六在北京的Reignwood Pine Valley Golf Club（華彬莊園高爾夫俱樂部）打出低於標準六桿的六十七桿後，以三天低於標準二十桿的佳績，取得了Reignwood LPGA Classic（LPGA中國菁英賽）第三回合的領先，星期天將爭取生涯第三場LPGA勝利。

許美貞今天在第六、第十、第十二，十四、十五與第十八洞，射下六隻小鳥，交出無柏忌的六十七桿，在七十三桿標準桿的華彬莊園，打出低標六桿的佳績，加上前兩天的好表現，以三回合低標二十桿的一百九十九桿，取得一桿的領先。

「我不想給自己設定什麼桿數的目標，我覺得先認真打，然後才去看結果，」許美貞說，「我要打好每一桿。盡力享受比賽，保持專注，我知道明天這一點很難做到，但是我會盡力。」

十九歲的加拿大小將Brooke Henderson（布魯姬?韓德森）今天打出六十八桿，三回合成績為低標十九桿的兩百桿，單獨位於第二。

韓德森在年度第二場大賽－KPMG Women's PGA Championship（女子PGA錦標賽）贏得大賽首勝。今天她在第十五洞推進八呎小鳥，第十六洞又補進三呎小鳥，成績達到低於標準十九桿。可惜第十七洞，小鳥涮洞而出，第十八洞擊球進入沙坑，失去追平領先者的機會。

「這絕對不是我期待的結果，我讓兩個機會溜走了。我想明天絕對不能這樣，我要快點啟動抓鳥，一路追上去，」韓德森說。

並列第三有三人，中國一姊馮珊珊交出六十九桿，以兩百零二桿，與前來衛冕的李美林（Mirim Lee）、韓國選手金寅敬（I.K. Kim）並列於第三位，成績是低於標準十七桿。

三位台灣選手以曾雅妮的六十六桿最為出色，以低於標準九桿的兩百一十桿，並列第十五位。龔怡萍交出六十九桿，以兩百一十三桿，並列在二十五位。李旻以兩百一十六桿，並列四十三。

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